换一批D-最优混料设计优化尼莫地平骨架片的处方
Optimization the Formulations of Nimodipine Matrix Tablet Using D-Optimal Mixture Design
摘要目的 通过D-最优混料设计优化尼莫地平骨架片的处方.方法 以羟丙甲基纤维素(HPMC)、海藻酸钠和乳糖的用量为考察因素,分别以3,6,9和12 h取样时间点的体外累积释放度为考察指标,选用最佳的数学模型描述考察指标和考察因素之间的数学关系,并绘制等高线图;以设定的3,6,9和12 h的累积释放度为目标值,通过等高线叠加图预测最优处方,最后对最优处方进行验证,结果 由最佳回归模型可知3个考察因素和4个考察指标之间存在可信的定量关系;5个验证处方骨架片体外释放的实验值与预测值非常接近;经相似因子(f2)检验,最优处方骨架片的释药曲线与零级释药曲线基本一致.结论 D-最优混.料设计可用于尼莫地平骨架片处方的优化,所建立的数学模型具有准确的预测性.
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