高效液相色谱法测定卡马西平9个杂质方法的评价
Evaluation on high performance liquid chromatography in determination of nine kinds of impurities of carbamazepine
摘要:
目的 建立高效液相色谱法测定卡马西平有关物质,使得主成分与欧洲药典规定的8个已知杂质、生产中杂质(酰氯亚氨基二苄)与未知杂质之间分离度达到要求.方法 采用月旭XS-C18(4.6×250mm,5μm),流动相A:1000mL水中加三乙胺0.5mL甲酸0.5mL,流动相B:1000mL乙腈中加甲酸0.25mL,梯度条件测试,流速为1.0mL/分;检测波长230nm,柱温为30℃.结果 各组分杂质检分离度良好,具有良好的线性关系.结论 该方法专属性强,结果准确,可作为卡马西平有关物质的检查方法.
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作者:
作者单位:
江苏天士力帝益药业有限公司,江苏淮安,223002
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江苏慈星药业有限公司,江苏宿迁,223800
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主题词:
卡马西平(Carbamazepine)方法(Methods)色谱法, 高压液相(Chromatography, High Pressure Liquid)色谱法(Chromatography)目的(Goals)
分类号:
R927
栏目名称:
药物研究
DOI:
10.3969/j.issn.2095-0616.2019.07.012
发布时间:
2019-06-13
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