换一批注射用重组人甲状旁腺素代谢产物PTH(1-34)的测定及其药动学
Determination of the concentration of recombinant human parathyroid hormone injection's metabolite PTH(1-34) and analysis of its pharmacokinetics
摘要目的:注射用重组人甲状旁腺素PTH(1-84)在体内的代谢产物PTH(1-34)对骨质疏松症具有较好的疗效,本试验通过测定人血浆中PTH(1-34)浓度的变化,了解PTH(1-34)在体内的分布,对注射用重组人甲状旁腺素PTH(1-84)的药效及作用机制具有重要意义.方法:采用固相萃取法结合放射免疫分析(RIA)测定人血浆中注射用重组人甲状旁腺素代谢产物PTH(1-34)的浓度,采用DAS2.0数据处理系统进行药动学分析.结果:PTH(1-34)的线性范围为10～1280 pg·mL-1,最低检测限为10 pg·mL-1(RSD为3.51％),采用固相萃取柱Styre Screen(@) H2P在血浆样本萃取效率大于85％.结论:本法测定注射用重组人甲状旁腺素在血浆中的代谢产物PTH(1-34)的方法是可行的,特异性、灵敏度、精密度和准确度较高,可应用于临床样本的检测.
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