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应用NCCLSEp9-A2对两种仪器的血糖测定结果进行比较及偏倚评估

摘要:

目的 通过对雅培ARCHITECT C8000 生化仪和拜安康TM 血糖监测仪测定的血糖值进行比对,评价两种方法检测血糖结果的一致性.方法 按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2 文件的要求,以C8000 生化仪为比较仪器,拜安康血糖仪为待评仪器,两台仪器分别测定44 例患者静脉全血的血糖值,并对两仪器进行方法比对和偏倚估计.结果 C8000 和拜安康测定血糖结果具有较好的相关性,相关系数r 0.990,其回归式方程为=0.818X+0.38.两仪器测定结果的预期偏倚在当Xc 为2.78mmol/L 时,允许误差(TEa)值大于预期偏倚95%可信区间的上限,而Xc 为6.99mmol/L、11.00mmol/L 及检测极值33.33mmol/L 时,允许误差(TEa)值小于预期偏倚95%可信区间的下限,且相对偏倚随检测浓度的增加而增加.结论 与C8000 比较,拜安康TM 血糖监测仪测定正常人和高血糖病人的静脉血样本时,其测定结果的预期偏倚大于允许误差,不可接受.

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作者: 杨永强 [1] 麦力 [1]
作者单位: 广东医学院附属三水人民医院检验科,广东,佛山,528100 [1]
分类号: R587.1
栏目名称: 临床研究
DOI: 10.3969/j.issn.1671-8194.2011.30.216
发布时间: 2011-12-02
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