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国产氯吡格雷与进口氯吡格雷治疗ST段抬高型心肌梗死的多中心、随机、临床对照试验

A Multicenter, Randomized, Controlled Clinical Trial of Domestic and Imported Clopidogrel Clopidogrel in Treatment with ST-segment Elevation Myocardial Infarction

摘要:

目的:观察国产氯吡格雷与进口氯吡格雷治疗ST段抬高型心肌梗死的临床效果及安全性。方法入选3个医院因ST段抬高型心肌梗死首次入院的224例STEAMI患者,随机分为2组,治疗组给予标准治疗(即静脉溶栓、抗凝、降脂、减轻心脏氧耗等)同时给予阿司匹林(150 mg/d)联合国产氯吡格雷(首次600 mg后150 mg/d,连续7 d后75 mg/d连续12个月),对照组则在标准治疗基础上给予阿司匹林联合进口氯吡格雷,给药方法与治疗组完全一致。结果21 d随访显示,治疗组与对照组心肌梗死再发、住院死亡联合终点发生率分别为6.9%、6.5%。两组总有效率分别为94.8%、96.3%。两组比较不具有统计学差异(P>0.05)。长期随访12个月,心脑血管事件联合终点(心肌梗死再发、心绞痛、心力衰竭、死亡、血运重建、脑卒中)发生率分别为14.9%、13.8%,两组比较不具有统计学差异(P>0.05)。另外两组凝血指标(PT、APTT)心肌损伤指标异常(cTnI、CK-MB),血小板聚集率比较并无统计学意义(P>0.05)。治疗过程2组发生出血、胃肠道不良反应、神经系统不良反应比较不具有统计学差异(P>0.05)。治疗组坚持服用12个月占93.1%,对照组为77.8%,两组比较具有统计学差异(χ2=10.728,P=0.001)。结论国产氯吡格雷近期应用降低血小板聚集,防止血液高凝性,减轻心肌损伤,降低心肌梗死患者死亡风险,长期应用预防心肌梗死再发,与进口氯吡格雷无明显差异。

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