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冷沉淀质量事件可追溯性的调查与分析

摘要:

目的 探讨与分析形成冷沉淀质量事件的关键因素并予以整改.方法 收集中心2016年10月到2018年8月冷沉淀制品的外观、容量、FⅧ因子含量、纤维蛋白原含量和无菌检查五个项目抽检结果,从采血到冷沉淀制备的每个环节分析形成质量事件的因素.结果 2017年及之前的冷沉淀质量控制抽检结果显示不合格数为13袋,其中FⅧ因子含量未达标数占据84.62%,纤维蛋白原含量不达标数占据23.08%,其中1袋为二者均不合格.通过对上述各环节的不断改进和控制,2018年1~8月冷沉淀质量控制抽检合格率高达96.88%.结论 杜绝质量事件的关键是保证血液的冷链系统,最大限度的减少冷沉淀在常温下的时间.要保证各个环节的严格受控,制备优质冷沉淀,除了配备必要的设备外,还要提高员工的质量意识和效率意识,提高专业技能.

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作者: 杨育淼 [1] 樊晶 [1] 李浩泷 [1]
作者单位: 天津市血液中心质量管理科,天津,300000 [1]
分类号: R-33
栏目名称: 管理·教育·教学
发布时间: 2018-12-05
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