摘要随着免疫组织化学技术持续快速的发展,该技术已日益成为现代病理常规诊断中必不可少的辅助手段。尤其近十年来,一类隶属于美国食品药品监督管理局( FDA)《免疫组织化学试剂重新分类标准》的Ⅱ类抗体,例如雌激素受体( ER)、孕激素受体( PR)、HER2等检测已成为重要的预后指标,以及临床药物治疗的预测标志。免疫组织化学实验结果的准确性、重复性以及实验室之间的交流愈来愈受到重视。针对 HER2的检测标准化问题,继美国临床肿瘤协会(ASCO)和美国病理学家学院(CAP)联合发布的2007年HER2检测指南之后,我国也于2009发布了新版HER2检测指南,其质量控制的重要性已经得到了临床和病理医师的广泛认同。我国各个实验室间的质量控制有开展但仍不够完善,2012年8月浙江省临床病理质量控制中心在2005、2006年二级和三级医院免疫组织化学专项质评的基础上,实施了新一轮的免疫组织化学单项( HER2、PR )质评(共73家)。作为省级免疫组织化学技术质量控制工作,具有鲜明的特征和示范性。因此对此次测评的亮点和问题做一综述和讨论。
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