换一批摘要放射性药物的非临床评价关系到放射性药物临床使用的安全性,不同的放射性药物其非临床评价的侧重点有所不同.该文分别从诊断用放射性药物和治疗用放射性药物2个方面,对美国食品与药品监督管理局(FDA)放射性药物的非临床评价指导原则进行解读,为国内放射性药物的研究和非临床评价提供参考.
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abstractsPreclinical evaluation is related to the clinical safety of radiopharmaceuticals.There are different research foci on preclinical evaluation of different radiopharmaceuticals.This article summarizes the Food and Drug Administration (FDA) preclinical evaluation guidelines of diagnostic and therapeutic radiopharmaceuticals,in order to provide reference for domestic research and preclinical evaluation of radiopharmaceuticals.
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关键词
放射性药物美国食品和药物管理局药物毒性药物评价发展趋势RadiopharmaceuticalsUnited States Food and Drug AdministrationDrug toxicityDrug evaluationTrends
医学主题词
放射性药物(Radiopharmaceuticals)美国(United States)美国食品和药物管理局(United States Food and Drug Administration)药物毒性(Drug Toxicity)药物评价(Drug Evaluation)
栏目名称
DOI
10.3760/cma.j.issn.2095-2848.2019.01.015
发布时间
2019-03-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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