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肾综合征出血热双价纯化疫苗中残余DNA的去除

摘要:

篇首: 为了避免外源DNA与人染色体整合,保证生物制品的安全性,WHO及欧共体等均制定标准以控制生物制品外源DNA的含量.据2000版<中国生物制品规程>,标准为外源DNA含量不大于10 ng/剂量.用Vero细胞为基质制备肾综合征出血热(HFRS)双价纯化疫苗,是国家"九五"科技攻关课题.在完成了HFRS病毒株在Vero细胞上适应性的筛选及提高毒力滴度等一系列试验后,控制疫苗原液中残余DNA含量成为保证疫苗安全性的重要方面.在小量试验基础上,采用硫酸鱼精蛋白沉淀残余DNA获得有效结果.现报告如下.

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作者: 李娟 [1] 杨世龙 [1] 黄斌 [1] 李萍 [1] 李境顗 [1]
期刊: 《中华流行病学杂志》2003年24卷7期 643页 MEDLINEISTICPKUCSCD
分类号: R69
栏目名称: 疾病控制
DOI: 10.3760/j.issn:0254-6450.2003.07.045
发布时间: 2004-01-08
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