换一批
换一批进口加拿大流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价
Evaluation on the safety and immunogenicity of Canada split influenza virus vaccine
摘要：
目的评价加拿大Shire公司生产的流行性感冒(流感)裂解疫苗的安全性和免疫原性.方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种流感疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT).结果试验组发热反应率(3.69%)及局部反应率(1.75%)与对照组相比较,两组间差异无统计学意义.试验组、对照组免疫后H1N1、H3N2、B型抗体阳转率分别为96.8%、95.8%、52.3%和92.3%、90.2%、62.3%;结果显示两种流感疫苗间阳转率差异有统计学意义.试验组和对照组的H1N1、H3N2及B(亚)型抗体GMT平均增长倍数分别为22.4、16.8、8.2倍和21.2、12.5、7.4倍;试验组免疫后H1N1、H3N2、B型抗体保护率(99%、99%、53.9%)与对照组免疫后三型保护率(96.2%、98.4%、62.3%)差异无统计学意义.结论加拿大Shire公司生产的流感裂解疫苗发热反应和局部反应与进口同类疫苗无差异,临床安全性良好;免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的免疫原性.
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作者：
作者单位：
210009,南京,江苏省疾病预防控制中心
[1]
中国药品生物制品研究所
[2]
江苏省阜宁县疾病预防控制中心
[3]
期刊：
《中华流行病学杂志》2005年26卷7期 503-506页
MEDLINEISTICPKUCSCD
分类号：
R3
栏目名称：
现场调查
DOI：
10.3760/j.issn:0254-6450.2005.07.009
发布时间：
2005-08-11
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- 被引：13
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