索利那新预防尿道重建术后膀胱痉挛的疗效分析
Efficacy of solifenacin in the prevention of bladder spasm after urethroplasty
目的 评估索利那新预防尿道重建术后膀胱痉挛的有效性和安全性. 方法 2011年7月至2012年5月,采用简单随机化对照单盲试验,将120例尿道狭窄行尿道重建的患者纳入本研究.患者分为试验组(64例)和对照组(56例),试验组于术后当日起口眼索利那新5 mg/次共7d,而对照组在同时间段服用安慰剂.根据术中造瘘方式再将试验组和对照组分别分为4个亚组:膀胱穿刺造瘘组(试验组10例/对照组10例)、膀胱切开造瘘组(试验组15例/对照组13例)、单纯留置导尿组(试验组10例/对照组12例)和原造瘘口组(试验组29例/对照组21例).采用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)记录用药期间的膀胱痉挛疼痛程度,并记录膀胱痉挛持续时间、日/夜间痉挛次数、导管周围尿外渗发生率、放射性疼痛发生率及用药过程中出现的相关并发症等.结果 试验组和对照组患者术后第1~7天的VAS评分及痉挛持续时间比较差异均无统计学意义(P>0.05).但试验组的膀胱穿刺造瘘亚组患者术后第1~7天的VAS评分(1.27、1.58、1.13、1.23、1.17、1.00、0.53)与对照组该亚组(4.10、4.12、3.80、3.22、3.22、3.17、2.22)比较差异均有统计学意义(p<0.05),术后第1~4天试验组该亚组的膀胱痉挛持续时间与对照组相比差异虽无统计学意义(P>0.05),但可见明显的下降趋势.对照组术后第1~6天日/夜间痉挛次数各亚组间比较差异有统计学意义(P<0.05),而试验组的各亚组间差异无统计学意义(P>0.05).试验组与对照组放射性疼痛及尿外渗发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05).试验组中出现口干3例、便秘5例,对照组出现便秘6例. 结论 索利那新可在尿道重建术后减少患者发生膀胱痉挛的次数,主要使用对象为术中接受膀胱穿刺造瘘的患者.
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