摘要为更加有效地控制药品质量,应不断寻找更适合药品研发实际的质量控制手段.近年来,药品初始设计决定最终药品质量的理念逐渐为业界所接受,国外已就此开展了部分实践性工作并取得了一些经验和教训.介绍FDA关于"质量源于设计"实施的具体情况,希望为药品研发者和评价者提升质量控制水平提供参考.
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2009-03-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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