应重视阿尔茨海默病的药物临床试验
Attach importance to clinical pharmaceutical trial of Alzheimer's disease
摘要:
篇首: 阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)的临床试验难度较大,存在的问题较多.某些实验设计不规范,出现非随机对照、无对照研究,甚至用回顾性研究来评估疗效;选用不能全面反映痴呆认知、功能、行为的量表作为评估指标;有的试验质控不严格;加之研究对象合作程度有限,在一定程度上影响了科学评估AD治疗药物的疗效和安全性.为此,我们根据循证医学原则,结合实际工作中的体会,就相关问题进行了归纳和分析.
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作者:
作者单位:
国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038
[1]
中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院神经内科
[2]
期刊:
《中华神经科杂志》2007年40卷6期 361-363页
ISTICPKUCSCD
分类号:
R74
栏目名称:
专论
DOI:
10.3760/j.issn:1006-7876.2007.06.001
发布时间:
2008-03-03
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- 被引:1
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