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进一步规范药品临床试验

Standardization of clinical trial of drugs

摘要:

篇首: 药品是一种直接影响人体健康的特殊商品,上市前必须保证其安全、有效.为此,在国际上逐步形成了药品临床试验管理规范(good clinical practice, GCP),成为指导药品临床试验的法规.下面简要介绍GCP的历史、主要内容、以及我国执行GCP所存在的问题.

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作者: 单渊东 [1]
期刊: 《中华医学杂志》2002年82卷12期 793-795页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
分类号: R9
栏目名称: 述评
DOI: 10.3760/j:issn:0376-2491.2002.12.001
发布时间: 2004-01-08
  • 浏览:49
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