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干扰素α-2b治疗慢性粒细胞性白血病的前瞻性随机对照研究

Comparison of therapeutic effects of low-dose versus high-dose interferon α-2b treatment on chronic myelocytic leukemia: a prospective randomized study

摘要:

目的比较高、低剂量干扰素(IFN)α-2b治疗慢性粒细胞性白血病(CML)的效果.方法建立检测融合基因bcr-abl的荧光实时定量逆转录聚合酶链反应(RQ-PCR)方法,观察治疗后融合基因表达水平的变化.选择30例临床初诊的CML患者随机分为两组,先服用羟基脲控制外周血白细胞达20×109/L以下,然后分别给予IFNα-2b 300万IU隔日皮下注射(3 MIU组)和500万IU每周6次(5 MIU组)皮下注射,治疗3~6个月,每月抽取骨髓标本,检测融合基因bcr-abl 的表达情况.结果 RQ-PCR的灵敏度达50拷贝bcr-abl;分别取1×103拷贝/μl和1×107拷贝/μl bcr-abl质粒,以及1例CML患者的cDNA同时作8管平行扩增bcr-abl融合基因,批内变异系数分别为2.35%、1.48%和1.17%,不同批次之间以K562细胞cDNA作重复性分析,批间变异系数为5.13%;CML初诊患者bcr-abl/GAPDH 水平介于0.010~5.799,中位值为0.098;治疗3个月后3 MIU组和5 MIU组患者骨髓bcr-abl水平平均下降19%和24%,两组比较差异无统计学意义(P=0.398),但是3 MIU组副作用相对较小.结论 RQ-PCR监测融合基因bcr-abl表达可以有效观察CML患者使用IFN的治疗效果;不同CML患者白血病细胞的bcr-abl表达水平有较大差异;隔日3 MIU IFN皮下注射治疗即可有效抑制CML白血病细胞的增殖,且副作用较小.

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