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英夫利西单抗治疗类风湿关节炎的疗效与安全性

Efficacy and safety of infliximab in patients with rheumatoid arthritis

摘要:

目的 比较英夫利西单抗(IFX)与甲氨蝶呤(MTX)合用治疗中度、重度类风湿关节炎(RA)的疗效和安全性,为临床选择合适的患者和治疗时机提供依据.方法 本研究为开放、多中心、前瞻性临床研究.234例接受稳定剂量MTX治疗至少4周的RA受试者参加本试验,其中中度RA患者104例,重度RA患者130例.受试者分别在观察的第0、2、6、14和22周接受3mg/kg IFX的静脉滴注,并完成临床病情评估,不良事件及实验室检查等.在第26周时受试者完成最后一次评估.结果 治疗第26周时,RA患者达到美国风湿病学会疗效评价标准(ACR)20、ACRS0和ACR70的比率分别为69.8%、52.4%和29.5%,3种评价指标在中度RA组与重度RA组的差异无统计学意义(P>0.05);而达到ACR90的患者比率为7.21%,中度RA组与重度RA组的差异有统计学意义(P<0.05).中度和重度RA组患者治疗前后触痛关节数、肿胀关节数、疼痛的视觉模拟(VAS)评分、受试者疾病总体状况VAS评分、研究者评估疾病总体状况VAS评分等指标差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 IFX+MTX治疗中、重度RA患者有较好的疗效和安全性,能够迅速改善各项症状、体征和实验室炎性活动指标,尤其对于中度RA患者能更加有效地降低疾病活动性和抑制关节组织损害进展.

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作者: 张文 [1] 史群 [1] 吴东海 [2] 鲍春德 [3] 杨南萍 [4] 栗占国 [5] 朱平 [6] 张晓 [7] 黄慈波 [8] 何东仪 [9] 叶志中 [10] 陶怡 [11] 方勇飞 [12] 古洁若 [13] 吴华香 [14] 孙凌云 [15] 杨岫岩 [16] 黄烽 [17] 徐沪济 [18] 赵东宝 [19] 张缪佳 [20] 郑毅 [21] 艾脉兴 [22] 陆军 [22] 张奉春 [1]
期刊: 《中华医学杂志》2009年89卷27期 1876-1880页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
分类号: R9
栏目名称: 类风湿关节炎
DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2009.27.002
发布时间: 2009-08-19
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