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血必净注射液治疗急性呼吸窘迫综合征的多中心临床观察

Effect of Xuebijing injection treatment on acute respiratory distress syndrome: a multicenter prospective randomized control clinical trial

摘要:

目的 探讨血必净注射液对急性呼吸窘迫综合征( ARDS)患者预后的影响.方法 采用多中心前瞻性随机对照研究,纳入2008年1月至2010年7月10个研究中心预计病死率在20%~80%的早期ARDS患者,各分中心随机分为对照组和血必净治疗组.对照组采用常规治疗,治疗组为常规治疗加血必净注射液100 ml静脉滴注,12hl次疗程7d.观察患者28和90 d病死率,记录并比较治疗前后两组患者肺损伤评分(Murray评分)、急性生理和慢性健康评分Ⅱ(APACHEⅡ评分)、器官功能障碍评分(SOFA评分)、氧合指数、机械通气时问和28 d内无机械通气时间.结果 172例早期ARDS患者纳入研究,其中血必净治疗组91例,对照组81例,治疗后28、60、90 d病死率两组差异均无统计学意义;机械通气时间和28 d无机械通气时间差异无统计学意义;治疗后两组氧合指数均较入组前有明显改善,差异有统计学意义,治疗组氧合改善更为明显,但差异无统计学意义.治疗组Murray评分较对照组有下降趋势,但两组间差异无统计学意义;亚组分析显示不同病因ARDS患者(肺部感染、肺挫伤、肺外源性)各亚组血必净注射液治疗组和对照组28、60、90 d病死率,ICU住院时间和机械通气时问差异均无统计学意义,肺挫伤组治疗组住院时间长于对照组.总住院时间治疗组长于对照组,(38.48±34.4)d比(25.2±26.7)d,差异有统计学意义(P<0.05).结论 血必净注射液未能降低ARDS患者病死率;但有改善ARDS患者肺损伤和氧合的趋势,有必要进行更大样本临床研究.

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