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高能聚焦超声与皮质激素治疗外阴上皮内非瘤样病变的多中心随机对照研究

Multicenter randomized clinical study of high-intensity focused ultrasound and cortical hormone in the treatment of non-neoplastic epithelial disorders of vulva SHI

摘要:

目的 评价高能聚焦超声(HIFU)与皮质激素治疗外阴上皮内非瘤样病变(NNEDV)的效果.方法 采用多中心随机对照研究,共纳入268例病理诊断为NNEDV的患者,25例失访,将243例随机分为HIFU组(119例)和药物组(124例),分别于治疗前、治疗1、3个月后进行症状、体征和生活质量评分,比较两组患者的治疗效果.分析治疗效果与年龄、病程及病理类型等影响因素的关系.结果 治疗3个月后两组症状评分分别为0.9±0.9、0.9±0.8,体征评分分别为3.9±2.0、3.8±1.4,评分减少,生活质量评分分别为25±5、25±4,评分增加,与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05).治疗1个月后药物组患者症状改善优于HIFU组患者,而HIFU组患者的体征改善优于药物组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗3个月后HIFU组疗效及体征改善均优于药物组,差异有统计学意义(P<0.05).病程>10年及病理类型为硬化性苔藓的患者治疗3个月后的疗效优于药物组(P<0.05).两组患者均未出现严重并发症.结论 与药物相比,HIFU治疗具有显著改善皮肤损害和提高治愈率的特点,对于病程长、病理类型为硬化性苔藓的患者可选择HIFU治疗.

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