换一批
换一批苯丙哌林肠溶片、缓释片及双层缓释片的药动学特征及生物等效评价
Pharmacokinetics of benproperine in heacthy voluntcers and estimating for bioequivalence of enteric coating tablet extended tablet and double-dek extended tablet
摘要目的:研究苯丙哌林三种口服制剂单次及连续用药的药动学特征,评价制剂的人体生物等效性.方法:健康受试者口服苯丙哌林肠溶衣片、缓释片及双层缓释片,用高效液相色谱法测定血清中苯丙哌林浓度,计算药动学参数.结果:口服苯丙哌林肠溶片、缓释片及双层缓释片的人体药动学参数分别为:Cmax522.85±171.18、135.19±48.85和334.61±138.53μg/L,Tmax 1.56±0.59、3.33±2.11和1.86±0.64h,Ka 4.91±11.34、2.73±4.60和8.98±10.80h,T1/2 4.76±1.93、20.10±7.91和10.11±4.68h,AUC0-t 3555.96±1281.73、2505.85±858.37和3915.05±1508.44μg/L·h.连续服药7d,药物无蓄积,三制剂生物利用程度等效,剂型特征明显.结论:研究结果对临床治疗有指导意义.
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