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    首页 > 中日友好医院学报 > 浅谈药物临床试验机构办公室建设

    浅谈药物临床试验机构办公室建设

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    摘要篇首： 2004年国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定颁布的<药物临床试验机构资格认定办法>中明确提出,药物临床试验组织管理机构应当有专用办公室.并对办公室人员设置、办公设施、管理制度、试验设计规范、标准操作规程等提出了具体要求,并把它列为药物临床试验机构资格认定的标准之一.本文结合我院药物临床试验机构办公室建设的实际,试述加强药物临床试验机构办公室建设的作法和体会.

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    作者 刘勇 [1] 学术成果认领
    作者单位 北京医院,科研处,北京,100730 [1]
    主题词 药用制剂(Pharmaceutical Preparations)临床试验(Clinical Trial)
    分类号 R1
    栏目名称
    医院管理
    DOI 10.3969/j.issn.1001-0025.2008.06.017
    发布时间 2009-02-18
    • 浏览20
    • 被引1
    • 下载90
    中日友好医院学报

    中日友好医院学报

    2008年22卷6期

    371页

    ISTICCA

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