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国际药品监管科学发展概况

Development of drug regulatory science in the world

摘要:

食品药品监管科学是近十几年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视.食品药品监管科学不仅研究制定医药创新产品的监管政策、监管法规构建方法、产品创新技术策略以及各类创新产品的标准等,而且研发评估医药创新产品安全性、有效性、质量及性能和制定科学监管法规具有重要意义,特别在医药产品开发和评价和产品研发、生产、流通监管中具有重要的科学意义和应用价值.分析回顾了国际食品药品监管科学的发展概况,介绍国际药品监管和监管科学发展的情况,希望对该新兴学科发展研究者和管理者获益.

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作者: 刘昌孝 [1]
作者单位: 天津药物研究院新药评价有限公司,天津300193;天津滨海食品药品监管科学研究中心,天津300193 [1]
期刊: 《药物评价研究》2017年40卷8期 1029-1043页 ISTIC
分类号: R965.1
栏目名称: 专论
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2017.08.001
发布时间: 2017-11-08
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