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注射用矛头蝮蛇血凝酶预防围手术期出血安全性的真实世界数据分析

An evaluation of the safety of hemocoagulase atrox for injection in preventing bleeding events in periopera-tive patients:a real-world data analysis

摘要目的 采用真实世界数据的分析方法,评估注射用矛头蝮蛇血凝酶预防围手术期出血的安全性.方法 研究数据来源于全病种的临床医疗真实数据库(溯直).提取2015年1月至2019年12月围手术期使用矛头蝮蛇血凝酶预防出血患者的真实数据,分析患者的人口学特征、凝血指标变化及不良反应发生情况.结果 共纳入11025例患者.其中60岁以下的患者为7587例,占68.82%,60~75岁患者为2635例,占23.90%,75岁以上患者为801例,占7.27%,2例患者年龄不详.围术期使用矛头蝮蛇血凝酶的患者以男性为主,共计7021例,占63.68%.矛头蝮蛇血凝酶在围手术期预防出血的严重不良反应发生率为零,即未发现患者发生过敏性休克、过敏性事件和围手术期血栓事件.手术和药物的应用对4项凝血指标有轻度影响,但临床意义有限.结论 矛头蝮蛇血凝酶在围手术期预防出血的安全性较好,未出现过敏性休克事件和血栓事件,使用矛头蝮蛇血凝酶对凝血功能影响不大.

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分类号 R973.1(药品)
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DOI 10.3969/j.issn.1672-3384.2020.12.008
发布时间 2020-12-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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