换一批基于新型量子点荧光标记技术的超敏肌钙蛋白Ⅰ检测方法学的建立及在临床的应用研究
Establishment and Application of a New Quantum Dot Fluorescence Labeling Method for Detection of Hypersensitive Troponin Ⅰ
摘要分析基于新型量子点标记技术的超敏肌钙蛋白Ⅰ(hs-cTnl)检测试剂在临床早期诊断心肌损伤中的应用价值.建立了基于新型量子点荧光标记技术的超敏肌钙蛋白Ⅰ(hs-cTnl)检测方法学,对其测定肌钙蛋白Ⅰ进行重复性、准确度、稳定性、样本类型差异和线性考察,并与已上市的化学发光法的cTnl检测试剂进行性能比对.线性范围0.02～40 ng/mL,线性关系良好,重复性整体变异系数在10％以内.不同样本类型评测结果表明,肝素血浆和EDTA血浆相关系数为0.982,分离胶血清和EDTA血浆相关系数为0.985,分离胶血清和肝素血浆相关系数为0.972,说明不同样本类型的检测结果差异不显著.检测结果与化学发光法的高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ的检测结果的回归方程为y=1.020 lx-0.0212,R2 =0.984 6,量值差异在1.02,临床相关性0.984 6,具有较好的一致性.基于新型量子点荧光标记技术的hs-cTnl检测方法的检测性能达到临床使用的要求,可以投入临床使用,在心肌损伤及临床诊断中有一定的参考价值.
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