换一批摘要目的了解掌握国产阿奇霉素原料及其制剂中有关物质含量水平.方法采用本实验室起草建立的《中国药典》2010年版药典阿奇霉素原料及其制剂的有关物质检查方法(HPLC法)对国产阿奇霉素原料6批、阿奇霉素胶囊8批、阿奇霉素分散片9批、阿奇霉素片、阿奇霉素干混悬剂和阿奇霉素颗粒各10批样品进行杂质含量考察.结果用分离能力较强、检测灵敏度较高的HPLC法测定国内产品结果有约50%的样品不符合《中国药典》2010年版药典的规定,与原TLC法考察接近100%合格率的结果差异较大;国内各企业产品之间质量水平也存在较大差异.结论部分企业产品质量有待提高.分离效能强、灵敏度高的杂质监测方法是保障产品质量的有效手段.
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医学主题词
色谱法, 高压液相(Chromatography, High Pressure Liquid)药典(Pharmacopoeias)方法(Methods)中国(China)目的(Goals)
分类号
R914（药物基础科学）
DOI
10.3969/j.issn.1671-8194.2012.32.049
发布时间
2013-01-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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