摘要目的 系统评价宣白承气汤联合西医常规疗法治疗急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的有效性和安全性.方法 检索中国知识资源总库、中国学术期刊数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、中国中医药期刊文献数据库、PubMed、Embase、Cochrane Library、中国临床试验注册中心和美国临床试验注册中心,检索时间从建库之日到2020年1月31日.筛选宣白承气汤或原方加减治疗ALI/ARDS的随机对照试验(RCT),采用Cochrane协作网风险偏倚评估工具进行文献方法学质量评价,使用RevMan5.3软件对结局指标[有效率、病死率、氧合指数、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素10(IL-10)和肿瘤坏死因子α(TNF-α)]进行Meta分析,对有效率进行试验序贯分析(TSA),并按照GRADE标准进行证据等级评价.结果 纳入12篇RCT文献,总病例数705例.Meta分析结果示:宣白承气汤联合西医常规疗法能提高临床治疗的有效率[RR = 1.45,95％CI(1.28,1.65)]、降低病死率[RR =0.55,95％CI(0.38,0.81)]、改善氧合指数[MD=26.11,95％CI(21.90,30.32)]、升高IL-10[MD =26.76,95％CI(17.67,35.85)]、降低 IL-6[MD =-2.04,95％CI(-2.61,-1.47)]和 TNF-α[SMD =-0.55,95％CI(-0.82,-0.29)],差异均具有统计学意义(P＜0.01),且无严重不良反应发生.TSA结果示,宣白承气汤提高有效率方面证据确切.但根据GRADE标准,有效率、病死率、氧合指数和TNF-α4个证据为低质量,IL-6和IL-10为极低质量,推荐强度为弱推荐.结论 宣白承气汤联合西医常规疗法治疗ALI/ARDS,能提高临床疗效、降低病死率、减轻炎症反应,安全性较好.但限于样本量和文献质量,相关结论有待进一步明确.