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摘要目的：观察补肾养肝活血方防治早期糖尿病肾病的疗效及安全性。<br>　　方法：选择2015年12月至2016年12月在湖北省中医院内分泌科室诊治，中医辨证为肝肾阴虚兼血瘀证且肾功能分期为Ⅲ期的早期糖尿病肾病（DN）患者58例，全部患者先予以基础治疗，并采用随机数字表法，将其分为对照组和治疗组，其中对照组29例在基础治疗上加用盐酸贝那普利口服，治疗组29例则在基础治疗上予以导师临床经验方，拟方药（生地黄、山药、白芍、水蛭、丹参、枸杞子、女贞子、当归、川芎、黄芪、玄参、川黄连等）200ml早晚各一次，口服治疗，疗程12周。对比两组患者治疗前后主要临床症状、24小时尿蛋白、空腹血糖（FBG）、餐后2小时血糖（2hPBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂、血尿酸（UA）、血流变，观察补肾养肝活血方治疗早期DN肝肾阴虚兼血瘀证的治疗效果。通过分析两组患者干预前后的肝肾功能、血常规、尿常规、粪常规、心电图及有无不良反应进行安全性评价。<br>　　结果：①在总的有效率方面，治疗组患者总的有效率较对照组更高，经卡方检验，差异有显著性（P＜0.O5），治疗组疗效明显较对照组为优，表明补肾养肝活血方是治疗早期DN可行有效的方法。②在中医症候积分方面，经过治疗后两组患者中医症候积分均有显著降低(P＜O.05)；经治疗，治疗组主要症候积分比对照组低，经t经验，有统计学差异(P＜0.O5)；表明两组在改善患者腰膝酸软，眩晕耳鸣，肢体麻木疼痛，口渴喜饮，五心烦热，两目干涩等症状方面均有效，且治疗组效果明显优于对照组，可以更好的改善患者症状，提高生活质量。③在降低24小时尿蛋白方面，经治疗两组患者24小时尿微量白蛋白均较前显著降低（P＜0.05）；相较于对照组，治疗组24小时尿微量白蛋白下降更明显，经t经验，有统计学差异（P＜0.05），表明补肾养肝活血方治疗早期DN的治疗效果与常规西医治疗相比，可以起到更好减少尿微量白蛋白的作用，有利于肾功能的保护。④在调节糖脂及尿酸代谢方面，结果表明，经治疗西药对照组患者的血糖水平与治疗前比较，无明显差异（P＞0.05），治疗组患者的空腹血糖与糖化血红蛋白较治疗前下降（P＜0.05），且其程度相较于对照组更低，经t经验，差异有统计学意义（P＜0.05）。因此提示补肾养肝活血方能够调节早期DN患者的血糖情况。在血脂代谢方面，经治疗，中药治疗组患者的甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）都较前下降（P＜0.05），而且低于对照组，经t经验，差异有显著性（P＜0.05），提示补肾养肝活血方可改善早期DN患者血脂代谢。同样在尿酸代谢方面，两组患者的血尿酸水平在治疗后都较前降低，差异有统计学意义（P＜0.05），提示补肾养肝活血方还可降低患者的血尿酸水平。⑤在改善血液流变学方面，经治疗两组患者的全血黏度高切、中切及低切都较前明显降低（P＜0.05），相比于对照组，治疗组各项指标下降更明显，经t经验，差异有统计学意义（P＜0.05)；治疗组红细胞聚集指数较前下降（P＜0.05），对照组红细胞聚集指数则较前无明显下降（P＞0.05），两组比较差异有显著性（P＜0.05），表明补肾养肝活血方能有效改善早期DN患者血液流变学。⑥对于安全性方面，两组治疗后全部安全性指标均未发现明显异常，表明两组疗法安全可行。<br>　　结论：补肾养肝活血方能明显改善早期糖尿病肾病患者症状体征、降低尿蛋白、改善糖脂及尿酸代谢、改善血流变、保护肾功能，同时无任何严重的不良反应。因此该方适合临床推广应用。