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摘要桔梗为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum（Jacq.）A.DC.的干燥根，是我国销量最大的40种传统常用中药材之一，在多个少数民族中广泛使用。四川省是桔梗的道地产区，桔梗资源丰富。本文对川产桔梗药材进行了较为系统的品质研究，明确了川产桔梗药材的品质状况，探索了与品质相关的影响因素。研究结果如下：<br>　　1 在市场调研的基础上，深入到川产桔梗药材各主产区进行详细的产地调研，厘清四川省各主产区桔梗药材的栽培、加工及产销情况。<br>　　调研结果表明，川产桔梗药材主要集中在梓潼、中江等地。生长年限及加工方法不尽相同，生长年限多以二年生为主，存在一年生及三年生的现象；加工方法有去皮和不去皮之分，多为不去皮。川产桔梗药材年产量较大，多在四川省内使用，部分销往全国各大中药材市场。<br>　　2 对川产桔梗进行了较为系统的形态组织学研究，并比较了不同生长年限的川产桔梗在原植物、药材性状及显微特征上的差异，为品质鉴定提供了参考依据。<br>　　2.1 原植物形态上，主要从植株高度、分枝数多少、叶片性状及根的性状等方面来鉴别。<br>　　2.2 药材性状上，主要从药材个体大小、表面特征、质地及断面特征等方面来鉴别。<br>　　2.3 显微特征上，主要从韧皮部及木质部所占比例、韧皮部裂隙及导管排列紧密程度等方面来鉴别。<br>　　3 优化了桔梗药材薄层色谱的鉴别方法，并对不同产地、不同生长年限及不同加工方法样品的薄层色谱进行对比研究，为分析其化学成分的异同提供了参考依据。<br>　　3.1 通过对提取方法、提取溶剂、超声时间、展开系统、点样量、展距等的考察，优化了桔梗药材薄层色谱的鉴别方法，并对样品进行试验。<br>　　3.2 通过对不同产地、不同加工方法及不同生长年限的川产桔梗药材的鉴别，结果显示，产地及加工方法对药材的化学成分的量有影响，不同生长年限的桔梗药材在薄层色谱上无明显差异。<br>　　4 建立了川产桔梗药材HPLC指纹图谱，并对不同生长年限及不同加工方法的川产桔梗药材的特征图谱进行对比分析，为分析其化学成分的异同提供了参考依据。<br>　　4.1 通过对44批川产桔梗药材进行分析，建立了川产桔梗药材HPLC指纹图谱，确定了20个共有峰，指认13号峰为桔梗皂苷D。<br>　　4.2 不同生长年限中，一年生样品的特征图谱在峰的数量及峰面积的大小上与二年生及三年生样品的特征图谱存在较大差异，而二年生样品与三年生样品的特征图谱峰的数量相同，只是在峰面积的大小上存在差异，表明一年生样品的化学成分在组分及量上与二年生及三年生样品存在较大的差异，而二年生及三年生样品只是在成分的量上存在差异。<br>　　4.3 不同加工方法中，去皮样品与未去皮样品的特征图谱在峰的数量及峰面积的大小上均存在较大差异，表明二者的化学成分在组分及量上存在较大的差异。<br>　　5 参照2015年版《中国药典》检查项下相关规定，对川产桔梗药材进行了水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素和农药残留量的测定。<br>　　50批样品的水分均符合2015年版《中国药典》相关规定；总灰分除3份样品外，其余样品均符合2015年版《中国药典》规定。<br>　　选择了3批样品进行了重金属及有害元素、有机氯农药残留量的检测，其中有2批样品的Cd超标；其余样品均符合相关限量规定；3批样品均未检出六六六（BHC）、滴滴涕（DDT）、五氯硝基苯（PCNB）残留。<br>　　6 参照2015年版《中国药典》桔梗项下相关规定，测定了川产桔梗药材浸出物的含量，并进行了不同产地、不同生长年限及不同加工方法样品的浸出物含量的对比分析。<br>　　测定结果表明，除2批商品药材外，其余样品均符合现行版《中国药典》规定。不同产地中（二年生，未去皮）以梓潼各乡的药材样品浸出物含量较高；不同生长年限中以二年生样品浸出物含量较高；不同加工方法中以未去皮样品浸出物含量较高。<br>　　7 对川产桔梗药材的桔梗总皂苷及桔梗皂苷 D 的含量进行测定，并对不同产地、不同生长年限及不同加工方法样品的含量进行对比分析，为评价川产桔梗药材的质量及规范产地采收加工提供了参考依据。<br>　　7.1 所测样品桔梗总皂苷的含量在1.36%~5.26%之间，平均值为2.53%；桔梗皂苷D的含量在0.08%~0.47%之间，平均值为0.25%，除一批一年生去皮样品外，其余样品均符合2015年版《中国药典》规定。<br>　　7.2 本研究所测样品中，不同产地中（二年生，未去皮）以梓潼响水村的药材样品桔梗总皂苷的含量较高，其次为梓潼拦河村、安岳城北乡的样品；中江石泉镇的药材样品桔梗皂苷 D 的含量较高，其次为梓潼九柏村、梓潼五一村的样品；不同生长年限中以二年生样品桔梗总皂苷的含量较高，三年生样品桔梗皂苷 D 的含量较高；不同加工方法中未去皮样品桔梗总皂苷及桔梗皂苷D的含量均明显高于去皮样品。<br>　　8 采用综合加权评分法对浸出物、桔梗总皂苷及桔梗皂苷 D 三个影响要素的数据进行分析评价，为弄清桔梗药材的质量状况提供参考。<br>　　结果表明，二年生及三年生的未去皮样品得分较高，两批东北产样品分别排在31位和35位。<br>　　9 选择镇咳、抗炎为药效学指标，对不同生长年限及不同加工方法的川产桔梗药材进行药效学的对比研究，为其临床用药的安全有效提供依据。<br>　　9.1 通过小鼠的SO2致咳试验及浓氨水致咳试验对川产桔梗药材镇咳作用进行对比研究，结果表明，不同生长年限中以二年生与三年生样品的镇咳效果较好；不同加工方法中以未去皮样品效果较好。<br>　　9.2 通过小鼠的二甲苯致耳廓肿胀试验及甲醛致足肿胀试验对川产桔梗药材抗炎作用进行对比研究，结果表明，不同生长年限中以二年生与三年生样品的抗炎效果较好；不同加工方法中以未去皮样品效果较好。<br>　　9.3 东北产桔梗样品也具有明显的镇咳、抗炎效果，但较川产桔梗样品的效果弱。