换一批摘要目的：<br> 对奥优八味片的质量标准进行研究，为该药的质量控制提供依据；对奥优八味片进行稳定性试验，为该药的贮藏条件提供依据。<br> 方法：<br> 采用薄层色谱法分别对方中5味药材的鉴别方法进行研究；用高效液相色谱法对胡椒碱、木香烃内酯和去氢木香内酯、甘草苷和甘草酸的含量测定方法进行研究；对“检查”项目重金属、砷盐、重量差异、崩解时限、微生物限度进行研究；照本“质量标准草案”的检测项目，对3批中试供试品进行加速稳定性试验和长期稳定性试验，观察其质量变化情况。<br> 结果：<br> 建立了木香、荜茇和甘草的TLC鉴别方法；重金属和砷盐在该制剂中的含有量分别低于10 ppm和1 ppm，故重金属和砷盐的检查项未收入“质量标准草案”中；重量差异、崩解时限和微生物限度均符合中国药典规定；建立了HPLC法测定奥优八味片中胡椒碱含量的方法；3批奥优八味片试样经6个月的加速稳定性试验及9个月的长期稳定性试验考察，加速稳定性试验到3月时，胡椒碱的含量开始下降，其它指标与0月比较无明显变化；长期稳定性试验到9月时，奥优八味片性质稳定。<br> 结论：<br> 本文建立的方法专属性较强、操作简单、重复性好，可作为该制剂的质量控制方法；稳定性试验的结果表明，该制剂在阴凉干燥条件下稳定性良好。
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作者
学术成果认领
导师
王玉华
学位信息：
内蒙古医科大学
药学
药物分析（硕士）
2015年
分类号
R917（药物分析）
发布时间
2016-01-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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