换一批摘要目的:观察气滞胃炎颗粒对慢性浅表性胃炎属于肝胃不和挟寒证的疗效和不良反应,客观评价其治疗慢性浅表性胃炎的有效性及安全性,探讨其作用机制,指导中医治疗慢性浅表性胃炎的有效方法.方法:通过随机双盲对照试验法,将合格受试者以1:1的比例随机分配至治疗组与对照组,每组各48例,药物按随机双盲、阳性药平行对照的原则,进行随机偏盲,按就诊时间顺序按编号发药,每次提供同一编号,可服用1月药物.治疗药为气滞胃炎颗粒,每次1包(15g),每日3次;对照药为胃苏冲剂,每次1包(15 g),一日3次.根据观测指标进行疗效评价:1.疗效性观测:(1)中医症候积分;(2)胃镜检查;(3)幽门螺杆菌检查;(4)活体组织检查.2.安全性检测,包括三大常规、肝功能ALT、肾功能BUN、Cr及心电图检查.根据疗效观察及安全性观察进行有效性评价及安全性评价,实验结束后进行数据的录入、揭盲及处理.最后进行试验数据的统计分析,所有的统计检验均采用双侧检测,P<0.05被认为所检验的差别有统计意义.结果:疗程结束后,两组均能显著改善患者的临床症状(p<0.01),均可使部分患者胃镜下的病变程度减轻、HP转阴、病理检查情况转正常.两组在降低患者胃镜下的病变程度、使HP转阴、使病理检查情况转正常方面无显著性差异(P>0.05);两组总体疗效无显著性差异(P>0.05).结论:经过一个月的疗程治疗,气滞胃炎颗粒治疗慢性浅表胃炎的临床疗效略优于胃苏冲剂,两者总体疗效相当.气滞胃炎颗粒适用于慢性浅表性胃炎属于肝胃不和挟寒证的患者,既能止痛、减轻腹胀,又具有抗炎作用.临床实验研究证实气滞胃炎颗粒是有效和安全的,是一种高效、安全的治疗慢性浅表性胃炎的中药制剂.
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