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摘要该论文对聚-L-乳酸/超细β-磷酸三钙复合材料可吸收骨折内固定器原材料的制备、成型加工及体内、外降解和骨折内固定进行了研究.首先采用湿法合成并通过加入分散剂研磨的方法制备超细β-磷酸三钙(β-TCP)粒子,用等离子发射光谱测定所制得的β-磷酸三钙的钙磷比,并且分别测定其红外光谱和X射线衍射光谱,确定所制得β-磷酸三钙的具体成分和纯度;由L-乳酸通过间接法合成,制备出公斤级高分子量的聚-L-聚酸(PLLA);然后采用分散剂研磨β-TCP粒子并与PLLA溶液超声共混的方法制备出聚-L-乳酸/超细β-磷酸三钙复合材料;用注射成型和精密加工方法制备出新型可吸收骨折内固定螺钉和棒材;最后将棒材进行体内、外降解实验,并制备狗的骨折模型,用PLLA/β-TCP复合材料可吸收螺钉固定股骨外踝骨骨折模型.结果表明,采用封管聚合,反应温度150℃,反应时间48h,单体L-丙交酯与引发剂辛酸亚锡摩尔比为8000时,可制得重均分子量最高达88万的PLLA;加外加入分散剂一缩二乙二醇研磨β-TCP粒子并与PLLA溶液超声共混,可制备出分散均匀的聚-L-乳酸/超细β-磷酸三钙粒子复合材料;选用合适的模具,在注射成型机上试模、改模,在一定的工艺条件下加工出复合材料可吸收螺钉、棒材.聚-L-乳酸/超细β-磷酸三钙粒子复合材料棒材体内、体外降解实验表明,该复合材料棒材体内降解速度比体外降解快,但比纯的PLLA降解慢得多;该复合材料的吸收率远远滞后于它的降解率;它在体内的弯曲强度从初始的151MPa降低到12周时的106MPa.从体内降解不同周期的组织切片可看出,聚-L-乳酸/超细β-磷酸三钙粒子复合材料具有良好的生物相容性,炎性反应轻微.由此可见,聚-L-乳酸/超细β-磷酸三钙粒子复合材料可吸收螺钉的力学强度完全满足松质骨骨折内固定的要求.复合材料螺钉对贝克犬股骨外踝骨骨折固定模型初步实验结果显示,可吸收骨折内固定器X摄片显影较好,8周时贝克犬已经能行动自如.所以,聚-L-乳酸/超细β-磷酸三钙粒子复合材料可吸收骨折内固定器很有开发前途.