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抗瘤丸的质量标准研究

Quality standard for KangLiuWan

摘要:

目的 建立抗瘤丸系统的质量标准,以提高其质量. 方法 分别采用薄层色谱法对院内制剂抗瘤丸中三七、土茯苓、沉香、制何首乌及显微鉴别法对炒山楂进行定性鉴别;并用高效液相色谱法对制剂中的三七、土茯苓进行含量测定. 结果 薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、落新妇苷分别在0.3331~5.3302 μg(r=0.9999)、0.7857~12.5709 μg(r=0.9999)、0.1478~2.3654 μg(r=1.0000)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.70%、99.08%、98.76%. 结论 该法灵敏、简便、准确和重复性好,可作为抗瘤丸的质量控制标准.

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