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ECi/ECiQ和AxSYM全自动免疫系统的性能比较

Laboratory evaluation of the Eci/ECiQ and AxSYM automatic immunoassay system for detection of HBsAg and anti-hepatitis C virus

摘要:

目的:比较ECi/ECiQ和AxSYM系统对样品检测的重复性、气泡检出率及线性范围,讨论其对临床检测结果的影响.方法:HBsAg/抗-HCV强阳性样品各20份,正常人血清标本中分别加入一定比例的上述样品至S/Co比值在阈值(Cut-Off)并重复检测40次作重复性实验;气泡检出试验是在样品中加入50μL气体并重复检测20次;正常人血清连续系列稀释HBsAg强阳性标本并检测线性范围试验.结果:ECi/ECiQ和AxSYM系统HB sAg重复性(CV%)各为3.57%和3.87%;ECi/ECiQ和AxSYM系统抗-HCV各为5.05%和17.01%.ECi/ECiQ和AxSYM系统HBsAg气泡检出率各为100%和55%;ECi/ECiQ和AxSYM系统抗-HCV各为35%和15%.ECi/ECiQ系统和AxSYM系统HBsAg均未出现假阴性;ECi/ECiQ系统抗-HCV未出现假阴性,而AxSYM系统为70.6%.ECi/ECQ在稀释1∶40000时仍阳性,其线性相关系数为0.9957,而AxSYM系统在稀释1∶10000时阳性,其线性相关系数为0.9384.结论:ECi/ECiQ和AxSYM两系统均适用于临床检测,但ECi/ECiQ系统对整个检测流程质量控制要求高,而AxSYM系统对样品的质量要求相对较低,在低值标本检测中容易造成假阴性,ECi/ECiQ系统的敏感性和重复性比AxSYM系统好.

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