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CLSI EP9-A3在血液分析仪比对中的应用

摘要:

目的 探讨美国临床和实验室标准化协会(CLSI) EP9-A3文件在血液分析仪比对中的应用价值.方法 根据CLSI EP9-A3文件,用Sysmex XE-5000血液分析仪(XE-5000,参比系统X)和Sysmex XN-1000血液分析仪(XN-1000,待评系统Y)分别测定40份血标本,对WBC、RBC、Hb、PLT结果通过ESD法(extreme studentized deviate)进行离群值检验,选用最佳回归模型拟合回归方程,并计算各参数的95%置信区间(confidence interval,CI)和医学决定水平处的偏移,以≤1/2 TEa(国家临床检验中心室间质评允许总误差)为可接受标准.结果 通过ESD法确认离群值,排除离群值并补充相近浓度标本后来发现离群值点.Hb、PLT差值具有恒定CV变化,采用加权最小二乘法(weighted least squares,WLS)回归分析;WBC、RBC差值为混合变化,采用Passing-Bablok回归分析;将医学决定水平分别代入回归方程,其偏移均小于可接受标准.结论 XE-5000和XN-1000血液分析仪检测WBC、RBC、Hb、PLT结果具有可比性.

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作者: 石文 [1] 戴永辉 [1] 邱峰 [1] 罗福东 [1] 陈林 [1] 马骥 [1] 卢燕君 [1] 林莉 [1] 徐宁 [1]
期刊: 《临床检验杂志》2016年34卷1期 67-69页 ISTIC
分类号: R446
栏目名称: 质量管理研究
DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2016.01.19
发布时间: 2016-09-18
基金项目:
"十二五"国家科技支撑计划 "十二五"国家科技支撑计划 广东省中医院综合标准化示范项目
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