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国产HPV杂交捕获技术在农村宫颈癌筛查中的应用

Application of domestic HPV hybrid capture test for cervical cancer screening in rural areas of China

摘要:

目的 人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)检测是国内外公认的宫颈癌筛查有效方式.近年来,我国研发了低成本、快速、简单的HPV检测方法,为HPV检测应用到人群筛查提供了希望.本研究分析国产HPV杂交捕获技术(hybrid capture 2,HC2)初筛不分流及DH2初筛HPV16/18分型检测分流检出宫颈癌前病变与宫颈癌的情况,评价此种检测技术应用于农村地区宫颈癌筛查的可行性.方法 按整群抽样的方法,对新密市7个乡镇35~64岁的农村妇女使用DH2检测进行宫颈癌筛查,阳性者召回做阴道镜,对镜下发现的可疑病变取活组织检查,病理诊断作为金标准,宫颈上皮内瘤变(cervical intraepithelial neoplasia,CIN)≥2级(CIN2+)患者需手术治疗.对DH2阳性者同时进行HPV16/18分型检测,探索DH2初筛和HPV16/18分型检测分流策略对宫颈疾病的检出情况 .结果 DH2筛查阳性率为12.23%(1 512/12 358),其中≥50岁组HPV感染率和<50岁组HPV感染率分别为13.40%(749/5 588)和11.27%(763/6 770),比值比(odds ratio,OR)=1.22(1.09~1.36),差异有统计学意义,x2=12.98,P<0.001.共检出CIN2+ 87例(0.72%),CIN3+ 50例(0.41%),达到新密市近年最高水平.采用HPV16/18分型检测分流策略的阳性率为2.66%(319/11 981),检出CIN2+ 62例(0.52%),CIN3+ 37例(0.31%).HPV16/18分流检出CIN2+占总病例的73.81%(62/84),检出CIN3+占总病例的77.08%(37/48).结论 DH2检测对宫颈癌前病变及宫颈癌的检出率较高,可作为宫颈癌筛查方法使用.HPV16/18分流策略虽然可以降低阴道镜转诊率,但是会漏诊部分CIN2+患者,漏诊患者的基因型别有待进一步分析.

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