摘要目的:建立苯磺酸氨氯地平滴丸的最佳成型工艺.方法:以滴丸的混合、沉降、成形、溶散时限、丸重变异系数等为评价指标,探讨不同基质、药物与基质比例、冷凝剂种类、药液温度、滴速、滴距和冷却液温度对滴丸成型性的影响,采用正交试验法优选最佳成型工艺.结果:以聚乙二醇-6000为基质,甲基硅油为冷却液,药液温度80℃,滴速45~ 50滴/min,滴距8cm,冷却温度10~12℃时,苯磺酸氨氯地平滴丸成型质量最好.结论:本实验筛选出的滴丸成型工艺条件制成的滴丸符合药典规定.
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