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益赛普联合甲氨蝶呤治疗早期类风湿关节炎的临床研究

Clinical study on etanercept combined with methotrexate for treatment of early rheumatoid arthritis

摘要:

[目的]评价益赛普(rh TNFR:Fc重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)联合甲氨蝶呤(MTX)治疗早期类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性.[方法]将32例早期活动性RA患者(病程≤2年)随机分为两组,试验组22例在给予MTX每周7.5~15 mg治疗同时予以益赛普皮下注射治疗,每周2次,每次25 mg.对照组10例单用MTX每周7.5~15 mg治疗,疗程共为24周.在0、4、8、12、24周观察两组患者的休息痛、展僵持续时问、关节肿胀压痛、健康评价(HAQ)、病人对疾病的评估、医生对病情的评估、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF),采用ACR20、ACR50、ACR70标准来评价疗效,并记录治疗过程中的任何不良事件.[结果]30例完成了试验.在第4、8、12、24周两组疗效比较差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01),在第24周末,试验组有77.27%(17/20)的患者达到ACR70标准,明显优于对照组.24周末两组的ESR、CRP及RF较0周时均有明显改善(P<0.05),但两组间比较无统计学差异(P>0.05).试验组脱落2例,不良反应主要是感染,无产重不良反应.[结论]益赛普联用MTX的治疗方案对早期活动性RA疗效确切,治疗RA的短期疗效明显优于单用MTX,而不良反应以感染为多见.

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