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维生素D3-羟丙基-β-环糊精包合物的制备及性质考察

Preparation of vitamin D3-hydroxypropyl-β-cyclodextrin complex and the determination of its characteristics

摘要目的 提高维生素D3在制剂中的稳定性与体外溶出度.方法 采用冷冻干燥法制备维生素D3-羟丙基-β-环糊精包合物;通过差示扫描量热法验证包合物的形成;采用加热和光照实验考察包合物的稳定性;采用<中华人民共和国药典>溶出度测定法考察包合物的体外溶出度.结果 与维生素D3相比,维生索D3羟丙基-β-环糊精包合物对光、热的稳定性显著提高,在高温或强光条件下存放10 d,包合物中维生素D3的含量下降均在6%以内;体外溶出度在60 min内达到97%以上.是包合前的5倍.结论 维生素D3经羟丙基-β-环糊精包合后能显著提高稳定性和体外溶出度.

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