换一批柱前衍生化高效液相色谱法测定普瑞巴林中的光学异构体
Determination for enantiomeric of pregabalin by pre -column derivatization HPLC
摘要目的:采用高效液相色谱法测定普瑞巴林中的光学异构体.方法:采用Na-(5-氟-2,4-二硝基苯基)-L-丙胺酰胺(FDNPAA)作为柱前衍生化试剂,该试剂的摩尔比在2.96以上与普瑞巴林可定量反应,生成的化合物可用普通色谱柱分离测定普瑞巴林中的光学异构体.最佳色谱条件为Inertsil ODS-2柱(5 μm,250 mm ×4.6 mm),流动相为0.7%三乙胺缓冲液-乙腈(55:45,v/v),流速1.0 mL·min-1,紫外检测波长为340 nm.结果:普瑞巴林光学异构体衍生物的色谱峰分离度大于4,最小检测限为3.79×10-8g·mL-1(S/N=3).结论:该法准确、可靠,适用于普瑞巴林或普瑞巴林制剂的质量控制.
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医学主题词
普瑞巴林(Pregabalin)色谱法, 高压液相(Chromatography, High Pressure Liquid)氟(Fluorine)苯(Benzene)指示剂和试剂(Indicators and Reagents)
分类号
R917（药物分析）
栏目名称
发布时间
2008-06-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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