换一批冻干甲型肝炎减毒活疫苗的接种反应及免疫原性观察
Adverse Reaction and Immunogenicity Induced by Freeze-dried Live Attenuated Hepatitis A Vaccine
摘要目的 观察冻干甲型肝炎减毒活疫苗的接种反应和免疫原性.方法 采用随机、开放式试验设计,选择出生后未接种过甲肝疫苗的18月龄以上的儿童和18～35周岁的成人,接种冻干甲肝减毒活疫苗1针.接种后30 min观察即时反应,24、48和72 h进行局部和全身反应观察,免后30 d采血,分离血清,进行免疫原性检测.结果 562名观察对象接种疫苗后均未发生局部反应,全身反应仅表现为轻度发热,有35人次(6.23%)发生发热反应.471名完成免疫原性检测的观察对象免后抗-HAV阳性率为99.8%,保护性抗体阳性率为96.4%,抗-HAV GMC水平为527.4 mIU/ml,较免前增长30.3倍.儿童组和成人组免后保护性抗体阳性率分别为97.0%和95.9%,抗-HAV GMC水平分别为84.1和2 119.1 mIU/ml.2组免前免后抗体阳性率和GMC水平差异均有统计学意义.277名易感者免后抗体阳性率为99.6%,保护性抗体阳性率为93.9%,GMC水平为92.6 mIU/ml,儿童组免后抗体阳性率明显高于成人组,免后抗-HAV GMC水平则明显低于成人组,2组之间免后抗体阳性率和GMC水平差异均有统计学意义.结论 国产冻干甲型肝炎减毒活疫苗接种后副反应轻微,免疫原性良好,适于推广应用.
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2009-11-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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