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新一代罗康全整合型血糖仪的准确度分析

Accuracy of Newer-generation Home Blood Glucose Meter in Patients with IGR and Newly-diagnosed Type 2 Diabetes Mellitus

摘要:

目的 评价新一代自我血糖检测仪——罗康全整合型血糖仪( ACCU-CHEK Integra,Roche Diagnostics GmbH,Germany)在糖调节受损(impaired glucose regulation,IGR)和初发2型糖尿病患者自我血糖检测中的准确度.方法 采用横断面研究的方法,对109例初发2型糖尿病或IGR患者进行口服葡萄糖耐量试验(oral glucose tolerance test,OGTT)的同时,在±2 min内用罗康全整合型血糖仪测定指尖毛细血管血糖,而后比较毛细血管血糖(capillary blood glucose,CBG)和静脉血浆血糖(venous plasma glucose,VPG)数值差异,以VPG为参考值,评价该血糖仪的准确度.用绝对差值的中位数( median AD)、绝对差值的相对数的中位数(median RAD)评价其准确度;用Clarke误差表格分析指尖血CBG和VPG的一致性;用线性回归方法分析CBG值与VPG值的相关性;用敏感度、特异度评估血糖仪对高血糖检测的准确度和特异度.结果 共收集到292对CBG-VPG值.93.49%的CBG值符合ISO家用血糖仪检测标准,median AD为7.2 mg/dL,median RAD为4.76%;误差表格分析显示100%位于A区和B区;CBG值与VPG值在整体水平上具有较好的相关性(r=0.984,P=0.000),检测高血糖的敏感度和特异度分别为94.6%和95.7%.结论 罗康全整合型血糖仪具有良好的准确度,能较准确地反映血糖的真实水平.

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