异甘草酸镁注射液正常人体耐受性试验
Investigation on Tolerance of Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection in Healthy Volunteers
目的:评价异甘草酸镁注射液在健康志愿者中的安全性和耐受性,为临床制订安全、有效的给药方案提供参考.方法:36名健康志愿者随机分为4组,分别参加单次静脉滴注异甘草酸镁注射液100mg、200mg、300mg组以及每次200mg,qd,持续7d的连续给药组.观察临床症状、生命体征、心电图、血尿常规、肝肾功能等指标变化.结果:单次给药后即刻、1h、8h、24h受试者的生命体征和实验室指标与给药前比较均未发现异常变化;连续给药组给药后第4d、第8d受试者生命体征和实验室指标与给药前比较均在正常值范围内.结论:正常人体对异甘草酸镁注射液具有良好的耐受性,推荐每日剂量为100mg~200mg.
更多- 浏览:449
- 被引:23
- 下载:85
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文