换一批甘露聚糖肽注射液干预治疗溃疡性结肠炎的前瞻性、随机、开放性对照临床研究
Randomized Controlled Prospective Clinical Trial of Mannatide Injecta in the Treatment with Ulcerative Colitis
摘要目的:评价甘露聚糖肽注射液治疗溃疡性结肠炎治疗中的有效性及安全性.方法:采用前瞻性,开放,随机平行对照试验方法,纳入符合诊断标准的溃疡性结肠炎患者240例,其中治疗组(n=120)采用柳氮磺吡啶片(4g/d)和甘露聚糖肽注射液(10mg/d);对照组(n=120)则给予柳氮磺吡啶片(4g/d)及生理盐水滴注,疗程4周,治疗前后评价症状体征评分变化及肠黏膜病变情况,并评价疗效.结果:①治疗组总有效率(82.2% vs 56.9%)及显效率(42.37% vs 25%)均优于对照组,具有显著差异(P<0.05);②治疗组在脓血便,腹痛,肠黏膜充血水肿、糜烂、溃疡改善方面优于对照组,具有显著差异(P<0.05);③甘露聚糖肽治疗过程中有发热病例14例,均为轻微,可自行缓解.结论:甘露聚糖肽治疗溃疡性结肠炎,可显著提高临床疗效,缓解腹痛,便血等临床症状及减少肠黏膜病变,无明显不良反应.
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