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益气养阴散结方联合EGFR-TKIs治疗EGFR-TKIs继发耐药的晚期非小细胞肺癌的临床疗效观察

摘要目的:观察自拟益气养阴散结方联合EGFR-TKIs治疗EGFR-TKIs继发耐药的晚期非小细胞肺癌的临床疗效.方法:随机入组65例EGFR-TKIs治疗耐药后的晚期非小细胞肺癌患者,随机分为对照组(化疗组)30例及观察组(益气养阴散结方联合EGFR-TKIs组)35例.对照组为多西他赛或培美曲塞联合或不联合顺铂/卡铂化疗2~4周期,观察组为中药益气养阴散结方联合原EGFR-TKIs药物治疗至不能耐受或死亡.对2组的临床疗效、生存时间、临床证候疗效、不良反应及生活质量进行评估.结果:观察组DCR明显延长达45.7%,对照组DCR 36.7% (P =0.191);治疗后观察组与对照组比较,临床证候疗效改善具有统计学意义(P<0.05);2组患者治疗后生活质量观察组优于对照组(P<0.05);观察组中位PFS为4.8个月,中位OS 29.4个月,与对照组(中位PFS 5.0个月,中位OS 20.1个月)相比,中位PFS无统计学差异,中位OS明显延长,具有统计学差异(P<0.05).结论:益气养阴散结方联合EGFR-TKIs能延长EGFR-TKIs继发耐药的晚期非小细胞肺癌患者生存期,与对照组相比可明显改善患者临床证候,改善患者生活质量,安全性良好,最终转化成生存的获益.

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