换一批国内外不良反应因果判断原则及评价方法解读
Principle of adverse drug reaction causality judgement and interpretation of causality assessment method both in China and abroad
摘要不良反应因果关系判断是药物警戒研究的通用程序,目前尚无统一的判断标准与分类标准.时间性、一致性、特异性、反应程度是不良反应因果判断应遵循的基本原则.不良反应因果关系评价方法众多,大致可分为标准化算法、专家判断法、贝叶斯法.部分评价方法分类标准之间定义模糊不清、病例资料的不完整、评价者临床应用时的不同理解均是造成评价结果不同的重要原因.几乎每一种方法均对不良反应因果关系进行分级,主要为5级分类,但评级方法间的基本原理、评价标准、特异度与敏感度有所差异.每一种方法均有其优缺点,尚无一项标准化的方法适用于所有的不良反应评价.
更多相关知识
分类号
R288（中药学）
栏目名称
DOI
10.4268/cjcmm20121819
发布时间
2012-12-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
基金项目
科技部"重大新药创制"科技重大专项（(2009ZX09502-030)）
- 浏览228
- 被引105
- 下载5
相似文献
- 中文期刊
- 外文期刊
- 学位论文
- 会议论文
