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改良细胞输注法降低CD19嵌合抗原受体T细胞治疗相关发热非溶血性输血反应临床观察

The evaluation of modified cell infusion method to reduce febrile non?hemolytic transfusion reaction in CD19 chimeric antigen receptor T cell threapy

摘要:

目的 探讨改良的嵌合抗原受体(CAR)T细胞输注法降低治疗相关的发热非溶血性输血反应(FNHTR)发生率的有效性及安全性.方法 纳入2017年2月—2018年10月天津市第一中心医院血液科CD19 CAR?T治疗临床试验病例69例.改良CAR?T细胞输注法的试验组(38例) CAR?T细胞培养成熟后以生理盐水重悬细胞,添加人血白蛋白2 mg/1×106 CAR?T细胞,终体积20 ml,静脉推注;对照组(31例)以100 ml生理盐水重悬细胞,静脉输注.观察改良输注法对CAR?T细胞体内增殖率、治疗相关FNHTR发生率、细胞因子释放综合征(CRS)级别、细胞因子释放及疗效的影响.结果(1)试验组FNHTR发生率低于对照组[21.1%(13/38)比87.1%(27/31),P=0.000].(2)试验组CAR?T细胞输注后第4、7、14、21天的外周血CAR?T细胞比例与对照组相比,差异无统计学意义(P=0.801、0.071、0.095、0.588).(3)试验组与对照组的CRS分级的差异无统计学意义(P=0.767);试验组与对照组输注CAR?T细胞后第4、7、14、21天的外周血白细胞介素?2受体(IL?2R)、白细胞介素?6(IL?6)和肿瘤坏死因子α(TNFα)水平的差异均无统计学意义.(4)试验组CRP水平在第4和7天低于对照组,差异有统计学意义(P=0.026,0.007).(5)试验组与对照组中急性淋巴细胞白血病(ALL)与非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者各疗效层次构成比的差异均无统计学意义(ALL,P=0.842;NHL,P=0.866).结论 改良CD19 CAR?T细胞输注法可有效降低治疗相关FNHTR发生率,而对CAR?T细胞的体内增殖、CRS发生率、严重级别及CAR?T细胞疗效无明显影响.

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作者: 王嘉 [1] 邓琦 [1] 穆娟 [1] 江嫣雨 [1] 孟娟霞 [1] 李玉明 [1]
期刊: 《中华内科杂志》2019年58卷9期 668-672页 MEDLINEISTICPKUCSCDCA
栏目名称: 论著
DOI: 10.3760/cma.j.issn.0578?1426.2019.09.007
发布时间: 2019-09-05
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