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蔗糖铁注射液治疗血液透析患者肾性贫血的多中心研究

Intravenous iron sucrose therapy in anemic hemodialysis patients:a prospective randomized controlled multi-centric clinical trial

摘要:

目的比较静脉用铁剂蔗糖铁(维乐福)、口服铁剂琥珀酸亚铁(速力菲)分别与基因重刎组人红细胞生成素(EPO)联合应用,治疗伴有缺铁的维持性血液透析患者肾性贫血的有效性和安全性.方法采用前瞻性、随机、对照的多中心研究.120例血透患者分为静脉组和口服组,每组各60例.静脉组:200 mg蔗糖铁稀释于100 ml生理盐水,每次透析时使用,直至完成总预计补铁量.总预计补铁量=体重(kg)×(150-Hb实际值)(g/L)×0.24+500(mg).口服组:琥珀酸亚铁200 mg每日3次,共8周.两组患者均使用EPO治疗,剂量为120~150 U@kg-1@周-1,皮下或静脉应用.观察并比较两组患者贫血治疗的效果、铁代谢指标的变化及不良反应发生情况.结果治疗前静脉组与口服组间在男女性别比例、年龄、体重和接受治疗前维持透析时间及血红蛋白(Hb)、铁蛋白和转铁蛋白饱和度等方面均无显著差异.治疗后静脉组Hb[(90.9±15.8)比(74.6±8.3)g/L,P<0.001]和口服组Hb[(84.5±11.9)比(76.6±7.8)g/L,P<0.001]均较治疗前明显升高.而静脉组Hb上升幅度明显高于口服组[(17.9±10.1)比(7.9±11.0)g/L,P<0.001];其治疗时间明显短于口服组[(5.2±0.4)比8.0周,P<0.001];静脉组Hb上升速度明显快于口服组[(3.5±2.0)比(1.0±1.4)g@L-1@周-1,P=0.003].两组平均EPO用量无差异[(120±25)比(119±37)U@kg-1@周-1,P=0.081).两组治疗后铁蛋白和转铁蛋白饱和度均明显高于治疗前,治疗后静脉组铁蛋白[(627±354)比(191+274)μg/L,P<0.001]和转铁蛋白饱和度(0.38±0.15比0.27±0.10,P=0.001)均明显高于口服组.两组患者血清BUN、Scr、AST、ALP、Alb和CRP等均无明显变化.两组患者无严重不良反应发生,但静脉组不良反应发生率明显低于口服组(1.7%比14.7%,P=0.017).结论蔗糖铁是一种治疗伴有缺铁的血液透析患者肾性贫血的有效而安全的药物,其升高Hb的作用比琥珀酸亚铁更快,且不良反应发生率更低,更易准确估计补铁量.

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