换一批
换一批心血管疾病高危患者应用雷米普利安全性的多中心研究
A multicentre study of the safety of ramiprill in high-risk cardiovascular patients
摘要：
目的调查符合HOPE研究标准的心血管疾病高危患者应用雷米普利(商品名瑞泰)每日10 mg的安全性.方法研究调查全国76个地区入选981例患者,以意向治疗人群分析,按方案完成试验有958例.入选对象为≥55岁并符合HOPE研究标准的心血管疾病高危患者.主要心血管事件包括冠心病、脑血管意外和外周血管疾病史或糖尿病合并至少一项心血管疾病危险因素.入选对象口服雷米普利从每日2.5 mg起始并每2周加量至每日5 mg和 10 mg,并以10 mg/d的剂量维持1个月.对于心功能无恶化的心力衰竭患者,起始剂量为每日 1.25 mg, 剂量靶点和持续时间不变.结果 880例(1.9%)患者能达到并维持应用雷米普利10 mg /d,78例(.1%)患者用药剂量停留在每日5 mg 或2.5 mg水平.981例患者中,发生不良事件168例(7.1%)其中因不能耐受不良事件而提前终止58例(.9%)余110例(1.2%)虽出现不良事件但能耐受而按计划完成试验.观察到不良事件主要包括咳嗽、眩晕、低血压、皮疹和血肌酐水平升高等,多数与应用雷米普利关联.其中58例次(.9%)发生于早期非连续治疗过程中.共发生3例严重不良事件,其中1例死亡,但无证据显示与服用雷米普利相关.结论雷米普利可安全用于有心血管疾病的中国患者.患者能耐受目标剂量(0 mg / d)的降压治疗,以获得有效的治疗效果.
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作者：
作者单位：
100730,中国医学科学院,中国协和医科大学,北京协和医院心内科
[1]
上海复旦大学医学院中山医院心内科
[2]
期刊：
《中华心血管病杂志》2003年31卷11期 839-844页
MEDLINEISTICPKUCSCD
分类号：
R54
栏目名称：
临床研究
DOI：
10.3760/j:issn:0253-3758.2003.11.010
发布时间：
2004-02-27
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- 被引：11
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