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甘氨双唑钠对鼻咽癌放疗增敏作用的长期疗效

Effect of hypoxic radiosensitizer sodium glycididazole on long-term result of radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma

摘要:

目的 评价甘氨双唑钠(CMNa)对鼻咽癌患者放疗增敏作用的远期疗效和安全性.方法 1999年5月至2002年5月,211例初诊为鼻咽癌的患者随机分为CMNa组(A组)和安慰剂组(B组).两组放射治疗方法、程式和剂量相同.采用1992年福州分期标准分期,以CTC2.0标准评定早期不良反应,以RTOG/EORTC晚期毒性标准评定晚期不良反应.中位随访时间52个月.所有数据用SPSS 13.0软件处理,两组间一般情况的比较用t检验,生存率统计用Kaplan-Meier法,预后分析用单因素分析法和Cox多因素回归模型.结果 两组患者临床资料具有可比性.A组患者的3年生存率为88.4%,B组为75.2%,差异有统计学意义(P=0.010).经单因素分析显示,3年生存率与N分期(N0~186.9%,N2~3 73.8%,P<0.001)、T分期(T1~2 85.6%,T3~479.3%,P=0.014)、总分期(P=0.039)及分组因素(A组88.4%,B组75.2%,P=0.010)相关.A组患者的5年无复发生存率、5年无转移生存率和5年总生存率分别为75.8%、74.9%和77.7%,B组患者分别为63.0%、63.0%和62.4%,两组差异有统计学意义(P值分别为0.013、0.022和0.010).对5年总生存率的亚组分析显示,两组Ⅲ~Ⅳ期患者差异有统计学意义(P=0.009),Ⅰ~Ⅱ期患者差异无统计学意义(P=0.502).Cox多因素回归分析显示,与生存相关的预后因素为N分期(RR=3.288)、T分期(RR=2.147)和CMNa(RR=0.407).两组患者不良反应差异无统计学意义,说明CMNa的使用不会增加放射损伤的发生,长期随访未观察到明显的神经、心脏毒性.结论 CMNa能提高鼻咽癌患者放疗的远期疗效,Ⅲ~Ⅳ期患者生存获益明显;耐受性好,未发现明显毒副作用.

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