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基于近红外光谱分析技术的注射用益气复脉(冻干)红参醇提过程在线监测

Online monitoring the extraction process of Radix Ginseng Rubra for Yiqi Fumai Lyophilized Injection based on near infrared spectroscopy

摘要:

目的 利用近红外光谱分析技术建立注射用益气复脉(冻干)主要原料红参醇提过程中3种单体皂苷——人参皂苷Rg1、Re和Rb1的定量模型,实现提取过程中关键指标的快速检测.方法 在线采集红参醇提过程的近红外光谱,以超高效液相色谱(UPLC)法测定提取过程药液中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的量为参考值,采用偏最小二乘法建立光谱与测定值之间的定量校正模型,进而对提取过程进行在线分析.结果 人参皂苷Rg1和Re的建模波段均为9 403.7~7 498.3 cm-1和6 102~5 446.3 cm-1组合波段;人参皂苷Rb1的建模波段为5 774.1~5 446.3 cm-1.人参皂苷Rg1、Re、Rb1定量模型的交叉验证决定系数(R2)分别为99.40、99.44、99.41,交叉验证均方根误差分别为5.18、2.77、11.00.结论 所建立的3种单体皂苷定量模型预测性能良好,能够有效测定红参醇提过程中人参皂苷Rg1、Re和Rb1的量.

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作者: 徐敏 [1] 张磊 [2] 岳洪水 [2] 鞠爱春 [2]
作者单位: 中国药科大学药物分析教研室,江苏南京,210009 [1] 天津天士力之骄药业有限公司,天津300402;天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室,天津300402 [2]
期刊: 《药物评价研究》2018年41卷3期 462-468页 ISTIC
分类号: R282.710.5
栏目名称: 质量控制研究
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2018.03.019
发布时间: 2018-06-11
基金项目:
天津市中药注射剂关键技术校企协同创新实验室建设项目 天津市中药注射剂新技术企业重点实验室
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