摘要背景:阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)是一种进行性发展的神经退行性疾病,目前对本病的发病机制尚不清楚,也无有效的治疗方法.随着全球人口老龄化程度的提高,AD的患病率不断增加,严重影响老年人的生活质量.目前中医药对AD的研究正逐渐深入.目的:观察中医辨证治疗方案改善轻中度AD患者认知功能的临床疗效,并通过静息态功能性核磁共振技术观察治疗前后AD患者的脑功能变化.设计、场所、受试者和干预措施:在上海徐汇区凌云等5个社区街道与上海市第一福利院等7个福利院,采用国际公认的美国国立神经病、语言交流障碍和卒中研究所老年性痴呆及相关疾病学会AD诊断标准,纳入轻中度AD患者131例,随机分为中药组66例,西药组65例.中药组每月1次中医辨证对证用药.心气虚证用调心方,肾精虚证用补肾方,2次/d；对夹痰、夹瘀的患者分别加用礞石滚痰丸和血府逐瘀胶囊进行治疗.西药对照组采用盐酸多奈哌齐5 mg/d进行治疗,疗程为48周.主要结局指标；治疗前后分别用简易精神状态量表(Mini-Mental State Examination,MMSE)、物体记忆测验(Fuld Object-Memory Evaluation,FOM)、积木测验(Block Design,BD)、数字广度测验(Digit Span,DS)量表进行评定,以评价患者的认知功能；采用静息态功能性核磁共振成像观察患者治疗前后的脑功能变化.结果:中药和西药盐酸多奈哌齐均能够改善轻中度AD患者的认知功能.两药治疗后与治疗前相比MMSE量表总分均有提高(P<0.05或P<0.01).治疗48周,中药组的MMSE有效率为70.91％,恶化率为20.oo％;西药组的有效率为55.77％,恶化率为34.62％.两药均能提高患者FOM分母、BD量表分值,中药治疗还能提高FOM分子、DS量表分值(P<0.05或P<0.01).静息态功能性磁共振检查发现,治疗后两组患者后扣带回与脑功能区的连接性均不同程度改善.中药组的作用范围比较局限,主要作用于左侧的顶叶,西药组的作用范围则相对较大,主要作用于双侧的额叶.结论:中医辨证治疗方案能够改善轻中度AD患者的认知功能,且能够提高后扣带回与脑功能区的连接性,改善脑功能,是治疗AD有效的方法.